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輝瑞正式申請疫苗面向5-11歲兒童使用 預計11月出結果

時間: 2021-10-7 08:37| 來源: 淘寶官方集運|評論:   發表評論 分享到微信

摘要: 淘寶官方集運綜合報道 輝瑞和BioNTech週四表示,已向美國食品和藥品監督管理局(FDA)提交申請,要求其新冠疫苗面向5-11歲兒童使用。輝瑞在推特上説:“美國兒童新增病例繼續處於高水平,此次申請是我們努力抗擊新冠病毒的重要一步。我們致力於與FDA合作,最終目 ...

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美聯社資料圖

淘寶官方集運綜合報道 輝瑞和BioNTech週四表示,已向美國食品和藥品監督管理局(FDA)提交申請,要求其新冠疫苗面向5-11歲兒童使用。

輝瑞在推特上説:“美國兒童新增病例繼續處於高水平,此次申請是我們努力抗擊新冠病毒的重要一步。我們致力於與FDA合作,最終目標是幫助兒童免受這一嚴重的公共健康威脅。”

FDA已承諾迅速對這一要求採取行動,並暫定於10月26日召開會議考慮這一申請,預計結論將在萬聖節和感恩節之間做出。

輝瑞新冠疫苗已被批准用於12歲及以上人羣,是美國唯一一種針對18歲以下美國人使用的新冠疫苗。今年6月,Moderna向FDA提交了數據,要求在12至17歲的青少年中使用其新冠疫苗。強生公司也正在年輕人羣中進行臨牀試驗。

雖然輝瑞疫苗自5月份開始已經在12歲及以上人羣中分發,但仍有約2800萬小學學齡兒童處於弱勢。

輝瑞表示,其兩劑新冠疫苗已被證明對年幼兒童是安全的,同時在這些目標人羣中引發了“良好的耐受性”和“強勁的”抗體反應。

輝瑞稱,12歲以下兒童接種的疫苗劑量相當於正常劑量的三分之一。這可能需要在每次接種時加入更多稀釋劑,或者使用不同的小瓶或注射器。預計該公司將在提交給FDA的文件中描述具體的使用方法。

該公司表示,較小劑量的疫苗在兒童中產生的抗體反應與一項研究中16至25歲接種全劑量的人產生的抗體反應相當。兒童接種後出現的副作用與成人類似,包括手臂疼痛和疲勞。

孩子們面臨新冠重症的風險比成人要低得多,但隨着學校繼續面對面授課,對年幼兒童進行疫苗接種對於控制美國的新冠疫情非常重要。根據美國兒科學會(AAP)的的數據,美國每週所報告的新冠病例中,有四分之一以上是18歲以下未成年人。

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